專注于免疫和分子POCT產(chǎn)線的打造
安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司（簡稱“為臻生物”）于2017年創(chuàng)立于安徽省宣城高新區(qū)，是一家專注于免疫POCT、AI-CTC-scSEQ/CTC藥敏和CRISPR分子POCT試劑及儀器一體化研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)。依托安徽省高層次人才團隊，建設(shè)安徽省博士后工作站、宣城市分子診斷高端醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心，榮獲2019年宣城市十大創(chuàng)新企業(yè)之一。
為臻生物擁有一支學(xué)科結(jié)構(gòu)合理、研發(fā)功底深厚及產(chǎn)業(yè)化能力強悍的核心創(chuàng)始團隊，圍繞免疫POCT、AI-CTC-SEQ和分子POCT產(chǎn)線，打造擁有核心產(chǎn)權(quán)的平臺化技術(shù)管線。
細胞因子吖啶酯化學(xué)發(fā)光POCT平臺已獲1張二類儀器注冊證和4張二類診斷試劑注冊證，8個試劑項目處于臨床階段，>20個在研項目；AI-CTC-SEQ技術(shù)平臺中，已完成CTC全自動分選儀、國內(nèi)首款A(yù)I全自動熒光掃描閱片儀和基于少數(shù)CTC細胞NGS測序技術(shù)搭建，獲10+一類備案證，正在申請2個II類儀器或多個試劑注冊證；完成CRISPR-POCT技術(shù)搭建，已成功開發(fā)如舌拭子CRISPR-TB核酸自測項目、自采樣CRISPR-HPV項目及唾液CRISPR-HIV核酸自測項目，CRISPR產(chǎn)業(yè)化能力國際領(lǐng)先。
在關(guān)鍵原材料研制方面，成功完成CRISPR原料酶、納米甲基化磁珠和聚合物納米彩色微球等關(guān)鍵原料的自制，大幅度降低了成本。利用化學(xué)反應(yīng)和酶結(jié)合的變色原理，初步研發(fā)成功唾液尿酸自測試紙。
秉持“奮發(fā)有為，臻先至上”的價值觀，貫徹“誠信第一，拼搏至上，價值驅(qū)動，包容成就”發(fā)展戰(zhàn)略，為臻生物致力于成為中國POCT診斷的創(chuàng)新者、引領(lǐng)者，讓檢測走進科室，走向基層和現(xiàn)場，走進每個普通大眾的家庭。
經(jīng)營面積
專利數(shù)量
以高層次人才團隊為主體，創(chuàng)建了研發(fā)中心，重點研發(fā)分子診斷高端儀器。研發(fā)中心有16名研發(fā)人員，其中博士學(xué)位3名、碩士學(xué)位9名、高級職稱4名；專業(yè)涵蓋生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器、光電控制、自動控制、軟件工程。
研發(fā)中心下設(shè)儀器研發(fā)部、分子研發(fā)部、蛋白研發(fā)部、生物材料研發(fā)部，被宣城市科技局授予《宣城市分子診斷高端醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心》，被宣城市委、市政府授予2019年度《科技創(chuàng)新十佳企業(yè)》。
· 200㎡研發(fā)實驗室
· 850㎡體外診斷試劑用十萬級和萬級GMP車間
· 550㎡的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間
· 600㎡倉儲
· 300㎡質(zhì)量檢驗區(qū)。
· 擁有10條醫(yī)療器械/設(shè)備生產(chǎn)線
· 擁有2套十萬級凈化車間
· 擁有1套一萬級凈化車間
· 建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
· 擁有精密醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)、制造所需要的全套生產(chǎn)和檢驗設(shè)備。
咨詢熱線：0563-2827-888 / 18962587365（微信）
地址：安徽省宣城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園B17幢
掃碼關(guān)注為臻
